Anagnostics und Molzym schmieden strategische Allianz im Kampf gegen Sepsis

Neuer Lösungsansatz: integrierte Sepsisdiagnostik.

Anagnostics Bioanalysis (St. Valentin, Österreich) und Molzym (Bremen, Deutschland) gaben heute eine Lizenzvereinbarung und Partnerschaft bekannt, unter der “hybcell Pathogens DNA” entwickelt wird. Diese Entwicklung ist ein bahnbrechendes System für die schnelle Detektion von Sepsis verursachenden Keimen aus Vollblut. Die Vereinbarung beinhaltet die Einlizenzierung von Molzyms SepsiTest™ Probenaufbereitung, die für die DNA Aufbereitung bei geringster Pathogenkonzentration verwendet wird.  Gemeinsam mit Anagnostics’ wegweisender Multiplexdiagnostik – der hybcell Technologie – wird die Identifikation von Keimen unter 4 Stunden erfolgen und somit die Prognose septischer Patienten signifikant verbessern. Frühe und schnelle Diagnose der Erreger ist für das Überleben der Patienten maßgeblich, besonders in der Anfangsphase einer sich entwickelnden Sepsis. Der Test aus Vollblut macht die mikrobiologische Züchtung überflüssig und reduziert so das Ergebnis – von einem bis mehreren Tagen – auf vier Stunden. 

Markus Jaquemar, Geschäftsführer und Vertriebsleiter der Anagnostics Bioanalysis GmbH über die Partnerschaft: “Die Einlizenzierung von Molzyms SepsiTest™ komplettiert den einzigartigen Ansatz der integrierten Sepsistestung von Anagnostics. Neben der auf Erreger-DNA basierenden Pathogenidentifikation werden Entzündungsmarker begleitend beobachtet und so der Therapieerfolg gemessen.” 

Sepsis – eine tödliche Bedrohung

Wie relevant das sein kann, verdeutlichen folgende Fakten über die Sepsis: Sepsis ist eine tödliche Krankheit mit vielfältigen Ursachen, die vor allem durch gram-positive, gram-negative Bakterien oder Pilze hervorgerufen wird. Die Folgen sind verheerend. So stieg in den letzten 10 Jahren die jährliche Inzidenzrate um 91,3 Prozent. In den USA sterben pro Stunde 25 Menschen daran. Jeder dritte Patient mit einer schweren Sepsis stirbt innerhalb eines Monats. Schwere Sepsis ist nach Herzversagen die häufigste Todesursache bei Intensivpatienten und fordert mehr Todesfälle als Brust-, Darm-, Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs zusammen. 

Gemeinsame Entwicklung 

Die Entwicklung von hybcell Pathogens kombiniert den existierenden  CE-IVD gekennzeichneten SepsiTest™ von Molzym mit der Pathogendetektion von Anagnostics, die auf compact sequencing basiert. Die mikrobielle Anreicherung von  SepsiTest™ basiert auf der MolYsis Technologie und liefert im Vergleich zu herkömmlichen Technologien die 40.000fache DNA Menge. Außerdem wird durch die MolYsis Technologie die DNA von abgestorbenen Mikroben beseitigt. Dadurch kann die aktuelle Belastung des Patienten mit Pathogenen festgestellt werden und somit auch der Erfolg der Antibiotikatherapie.

Anagnostics’ compact sequencing ist ein einfacher zweistufiger Prozess für das Routinelabor. Aus der Probe werden relevante Mutationen gemessen und daraus die in dieser Probe vorhandenen Pathogene abgeleitet und als Ergebnistabelle übersichtlich präsentiert. Diese Identifikation dauert weniger als zwei Stunden.    Prof. Dr. Michael Lorenz, Chief Scientific Officer (CSO) von Molzym dazu: “Die SepsiTest™ Pathogenanreicherung ist ein Standard in der präzisen, schnellen und kosteneffizienten Sepsisdiagnostik geworden. Wir freuen uns, dass unsere Technologie in einem integrierten Sepsisdiagnostik-Konzept Anwendung findet.”
Markus Jaquemar fügt hinzu: “hybcell Pathogens wird die Spielregeln in der Sepsisdiagnostik ändern und detailliertes und schnelles Feedback an den behandelnden Arzt liefern. Jede Stunde, die ein Sepsispatient später behandelt wird, erhöht die Sterblichkeit um 8 Prozent. Überdies können wir mit hybcell Inflammation den Therapieerfolg überwachen und zum ersten Mal wichtige Entscheidungsgrundlagen für personalisierte Therapieentscheidungen liefern.” 

Die ersten Tests werden im Spätherbst 2012 verfügbar sein. 

Integrierter Ansatz

Ein einzigartiges Merkmal der Anagnostics Technologie ist der Einsatz sowohl für DNA als auch Proteintests auf demselben Gerät (mit unterschiedlichen Tests). Für den behandelnden Arzt ist es von großer Bedeutung, die Wirkung der Infektion und der Behandlung auf den Patienten zu messen.  Anagnostics Multiplextechnologie bietet dafür einen schnellen und robusten Test auf 12 bekannte Entzündungsmarker. In weniger als 30 Minuten wird das Niveau von beispielsweise CRP, Procalcittonin und Interleukinen und anderen gemessen. Für ein Monitoring wird der Test in periodischen Abständen angewendet und der Verlauf der Werte präsentiert. So wird erstmals ein integrierter Ansatz – von der Feststellung der Ursachen in Form der Pathogendetektion bis zur Verlaufsmessung der Immunantwort – in der Sepsisdiagnostik realisiert. 

Über Anagnostics

Anagnostics Bioanalysis GmbH mit Sitz in St. Valentin (Österreich) spezialisiert sich auf die Entwicklung und die Produktion von Systemen und Tests für die multiplexe Diagnostik in der klinischen Routine. Es werden Tests für das therapeutische Drogenscreening, die Pharmacogenetik und die Sepsisdiagnostik angeboten. Die Kombination von DNA- und Proteintests auf dem Laborgerät hyborg ermöglicht effiziente und übergreifende diagnostische Lösungen für die rasch wachsenden Anforderungen der personalisieren Medizin. 
Seit 2006 entwickelt ein junges Team um den Molekulargenetiker Dr. Bernhard Ronacher die hybcell Technologie. Die patentierte hybcell ist das weltweit erste zylindrische Microarray und Kern der Anagnostics Technologie. Basierend auf dieser hybcell Technologie werden gebrauchsfertige Testkits angeboten, die auf dem Gerät – dem hyborg – automatisch abgearbeitet werden. Der hyborg ist ein integriertes System für die Analytik eines breiten Spektrums von DNA Markern (z.B. Pathogenen, Gewebemutationen) und Proteinen (z.B. Entzündungsmarkern, Drogen).  

Weitere Informationen unter www.anagnostics.com 

Über Molzym

Molzym, mit der Firmenzentrale in Bremen (Deutschland), ist Hersteller innovativer Produkte für die molekulare Diagnostik. Molzym konzentriert sich auf die selektive Isolation von Pathogen-DNA aus verschiedenen klinischen Proben. Die automatisierte Plattform selectNA™ erlaubt eine bis zu 40.000fache Erhöhung der PCR Empfindlichkeit im Vergleich zu herkömmlichen DNA Isolationskits. Daher wird diese Technologie eingesetzt um zeitaufwändige mikrobiologische Kultivierung zu vermeiden da direkt aus Patientenblut isoliert wird. So werden auch Pathogene aufgespürt, die sich nicht kultivieren lassen.

Weitere Informationen unter www.molzym.com 

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